Wskazania do stosowania
Test służy do wykrywania wycieku wód płodowych i identyfi kacji powodu odczuwanej wilgoci u kobiet w ciąży. W celu dalszej diagnostyki i leczenia należy zgłosić lub pokazać lekarzowi wynik testu. W przypadku podejrzenia zakażenia pochwy należy skonsultować się z lekarzem.
Ograniczenia wyrobu
Leczenie antybiotykami lub zakażenie pochwy (takie jak bakteryjne zapalenie pochwy lub zakażenie rzęsistkiem pochwowym) może spowodować zmianę wartości pH pochwy, co może prowadzić do fałszywie pozytywnego wyniku testu na obecność wycieku wód płodowych. Podejrzewane występowanie zakażeń pochwy można zdiagnozować przy użyciu standardowych procedur diagnostycznych.
Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze pokojowej. Przechowywać wkładki Saugella AmnioCheck do czasu użycia w zamkniętym opakowaniu bezpośrednim w celu uniknięcia zakażenia testu. Należy przestrzegać daty ważności testu umieszczonej na opakowaniu. W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Do jednorazowego użytku. Nie stosować po upływie terminu ważności lub w przypadku uszkodzenia wkładki.
Zawartość opakowania
Saugella AmnioCheck zawiera:
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze pokojowej. Przechowywać wkładki Saugella AmnioCheck do czasu użycia w zamkniętym opakowaniu bezpośrednim w celu uniknięcia zakażenia testu. Należy przestrzegać daty ważności testu umieszczonej na opakowaniu. W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Do jednorazowego użytku. Nie stosować po upływie terminu ważności lub w przypadku uszkodzenia wkładki.
Warunki stosowania
W celu zapewnienia prawidłowych wyników testu, nie należy stosować wkładek Saugella AmnioCheck w przypadku pozytywnej odpowiedzi na którekolwiek z poniższych pytań:
1. Czy od ostatniego stosunku płciowego upłynęło mniej niż 12 godzin?
2. Czy od ostatniej irygacji pochwy upłynęło mniej niż 12 godzin?
W przypadku krwawienia lub plamienia należy skontaktować się z
lekarzem. Należy zgłaszać lekarzowi wszystkie przypadki krwawień z pochwy w czasie ciąży. Należy zignorować pozytywny wynik testu i wykonać go ponownie w przypadku możliwości pozostałości wilgoci po kąpieli, wzięciu prysznica itp., ponieważ może to zakłócić wynik testu. W przypadku nadwrażliwości lub podrażnienia skóry w miejscu styczności z testem, należy natychmiast przerwać używanie testu i skontaktować się z lekarzem.
Sposób użycia
1. Uwaga! Przed użyciem testu należy umyć ręce, a następnie dokładnie je wysuszyć, ponieważ woda z kranu może zakłócić wynik testu.
2. Wyjąć Saugella AmnioCheck w postaci wkładki higienicznej z opakowania bezpośredniego. Wkładka ma wskaźnik w kolorze jasnożółtym.
3. Przyczepić wkładkę do bielizny. Wkładka ma być przymocowana żółtą stroną do góry. Używać wkładkę jak zwykłą podpaskę do chwili odczucia wilgoci (nie pozostawiać wkładki dłużej niż 12 godzin).
Uwaga: używać wkładki w czasie siedzenia, stania lub chodzenia. Nie używać wkładki w czasie leżenia.
4. Po stwierdzeniu odczucia wycieku płynu, wyjąć wkładkę i odczekać 15 minut. Następnie sprawdzić zmianę koloru na żółtej części podpaski. Również przy zmianie wkładki na nową należy sprawdzić zmianę koloru.
5. Jeśli po upływie 15 minut od stwierdzenia odczucia wilgoci wkładka pozostaje żółta należy rozważyć ponowne wykonanie testu.
6. Zużyty test należy usuwać tak samo jak zwykłe podpaski higieniczne.
Interpretacja wyników
15 min
PO 15 MINUTACH OD WYJĘCIA WKŁADKI SPRAWDZIĆ ZMIANĘ JEJ KOLORU.
Odczyt wyniku powinien się odbywać w dobrze oświetlonym miejscu.
Prawdopodobny wyciek wód płodowych
WYNIK POZYTYWNY
Możliwy kolor plam
Jeśli nastąpiła całkowita lub częściowa zmiana barwy wkładki z żółtej, na niebieską lub zieloną (o każdej intensywności koloru), w dowolnym kształcie lub lokalizacji, wyciekający płyn jest prawdopodobnie wodami płodowymi. Zmiana koloru może być niewielka i może być bardziej intensywna wzdłuż brzegów żółtej części wkładki. W każdym z tych przypadków należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Ważne: Pasek wskaźnikowy wkładki może zmienić barwę na niebieską lub zieloną w przypadku występowania zakażenia pochwy. Również w tym wypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Prawdopodobny wynik negatywny
WYNIK NEGATYWNY
Możliwy kolor plam
Jeśli wkładka nie zmieniła barwy (pozostaje żółta lub powróciła do koloru żółtego po 15 minutach), odczuwana wilgoć prawdopodobnie nie jest wodami płodowymi. W przypadku ciągłego odczuwania wilgoci należy powtórzyć test z nową wkładką i skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenie: W przypadku podejrzenia pęknięcia błon płodowych i znacznym wycieku wód płodowych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli wyrób nie wykazał zmiany koloru.
Saugella AmnioCheck do samokontroli wycieku wód płodowych
Saugella AmnioCheck jest łatwym w użyciu, domowym testem in vitro do samodzielnego wykonania, który umożliwia wykrycie prawdopodobnego wycieku wód płodowych w przypadku podwyższonego ryzyka takiego wycieku stwierdzonego przez lekarza. Podwyższone ryzyko wycieku wód płodowych występuje w ciągu 48 godzin po aminopunkcji, w przypadku odczucia niezidentyfi kowanej wilgoci oraz u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych w przeszłości. Saugella AmnioCheck zmienia kolor pod wpływem kontaktu z płynem o wartości pH równej lub większej niż 6,5. Wody płodowe mają wartość pH powyżej 6,5.
Zasady stosowania
Należy przyczepić test w postaci wkładki higienicznej do bielizny i używać wkładkę tak jak zwykłą podpaskę do chwili odczucia wilgoci. W momencie odczucia wilgoci sprawdzić czy żółte podłoże wkładki zmieniło barwę. Zmiana koloru wkładki może być częściowa lub całkowita (o różnej intensywności, kształcie lub lokalizacji). Uwaga: zmiana barwy następuje w ciągu 15 minut od momentu wycieku płynu. Zmiana barwy wkładki na kolor niebieski lub zielony może świadczyć o wycieku wód płodowych z macicy lub może sygnalizować infekcję pochwy. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Jeśli wkładka pozostaje żółta lub powróci do barwy żółtej w ciągu 15 minut, może to oznaczać, że występująca wilgoć jest moczem, co często zdarza się w czasie ciąży. Każdy najmniejszy wyciek wód płodowych, odczuwany przez kobietę jako wilgoć, spowoduje widoczną zmianę barwy wkładki w postaci niebieskich lub zielonych plam. W celu dalszej diagnozy i leczenia należy zgłosić wynik testu lekarzowi. Saugella AmnioCheck jest zalecany zarówno przy ciążach wysokiego ryzyka, jak i w normalnym przebiegu ciąży. Wyciek wód płodowych zwiększa ryzyko zakażeń zarówno u matki jak i płodu. Wczesne wykrycie wycieku może pomóc w:
• zapobieżeniu przedwczesnemu porodowi lub innym powikłaniom
• zidentyfi kowaniu podejrzewanego przerwania błon płodowych, zwłaszcza po aminopunkcji
• potwierdzeniu przerwania worka płodowego, co może wpłynąć na szansę dotarcia do szpitala we właściwym czasie przed porodem.
Wyniki badań
Saugella AmnioCheck był badany w grupie 232 kobiet w ciąży. Saugella AmnioCheck jako test ciągły wykazał czułość 97,06% (99/102), z 95% CI wynoszącym [91,64%; 99,39%] i swoistością 96,92% (126/130), przy 95% CI [92,31% 99,16%].
1. Bornstein J, Geva A, Salt I, Fait V, Schoenfeld A, Shoham HK, Sobel J. Nonintrusive diagnosis of premature ruptured amniotic membranes using a novel polymer. Am J Perinatol. 2006 Aug; 23(6):351-4.
2. Bornstein J, Ohel G, Sorokin Y, Reape KZ, Shnaider O, Kessary-Shoham H, Ophir E. Eff ectiveness of a novel home-based testing device for the detection of rupture of membranes. Am J Perinatol. 2009 Jan;26(1):45-50.